2022-06-03

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案

  原题目:北京市化妆品审评检验核心合于大众化妆品登记常睹题目解答(第七期)

  1.检修叙述中的产物名称、送检人与产物注册登记新闻不划一的情形怎样经管?

  答:依据《化妆品注册登记原料执掌规章》第三十三条(一):2.产物检修叙述中载明的产物新闻该当与注册或者登记产物联系新闻维系划一。因为改名等情由,导致检修叙述中产物名称、企业名称等不影响检修结果的新闻与注册登记新闻不划一的,该当予以解释,并提交检修叙述转移申请外和检修检测机构出具的填充检修叙述或者改变函。

  2.大众化妆品登记时,分别包装类型、各片面派方分别、且唯有一个产物名称的样品,该当怎样检修?

  答:依据《化妆品注册和登记检修办事典型》附1《化妆品注册和登记检修项目央求》应按以下规章举办检修:

  (一)微生物项目,若一个样品包装内各片面为独立包装,该当差别检修;若一个样品包装内各片面为非独立包装,应混杂取样检修。若产物为分别种别的彩妆组合,应差别检修。

  (二)理化项目该当按各片面差别检修;若无法差别取样,且不涉及配方原料含量联系检修项宗旨,能够按仿单中应用办法检修;若涉及配方原料含量联系检修项宗旨,可由企业供给包装前的半制品举办检修,取样体例该当正在检修叙述中予以解释。

  (三)毒理学试验、人体安然性与成果评议检修可遵照仿单中应用办法举办检修;当存正在各片面只身应用的可以性时,该当差别检修。

  答:依据《化妆品注册和登记检修办事典型》附1《化妆品注册和登记检修项目央求》:配方中含有化学防晒剂的非防晒类产物,需检测所含化学防晒剂。化学防晒剂含量≥0.5%(w/w)的产物(淋洗类、香水类、指甲油类除外),还应举办皮肤光毒性试验和皮肤失常反映考验。非防晒类化妆品中化学防晒剂含量之和≥0.5%(w/w)的产物(淋洗类、香水类、指甲油类除外),必要检测SPF值。

  答:依据《化妆品注册登记原料执掌规章》第三十条(四):感官目标。该当差别刻画产物实质物的颜色、性状、气息等目标。应用贴、膜类载体原料的产物该当差别刻画贴、膜类原料以及浸液的颜色、性状等。网上信誉搏彩平台

  5.微生物和理化目标的质料职掌要领中采用的检修办法与《化妆品安然本领典型》不划一的,应怎样填写?

  答:依据《化妆品注册登记原料执掌规章》第三十条(五):3. 采用检修体例举动质料职掌要领的,所用办法与《化妆品安然本领典型》所载办法不划一的,该当填写检修办法名称,解释该办法是否与《化妆品安然本领典型》所载办法发展过验证,完美的检修办法和办法验证原料留档备查。

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